適用范圍

提供一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、 濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品 及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強 光照射試驗。

結構特點(diǎn)

溫濕度控制器

3.7 寸液晶屏溫濕度控制器，操作簡(jiǎn)便 平衡式調溫調濕方式，具有 P.I.D 自動(dòng)演算功能，溫、濕度控 制更為精準、穩定，RS485 通訊接口可用于與電腦聯(lián)接或微 型打印機聯(lián)接二選一，制冷器件 知名品牌壓縮機，采用無(wú)氟環(huán)保制冷劑， 高效率、低能耗。安全裝置 內箱溫度保護 壓縮機過(guò)電流保護 壓縮機過(guò)壓力保護 缺水保護 加熱器過(guò)熱保護 故障發(fā)生時(shí)聲光報警

本品滿(mǎn)足以下標準

2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關(guān)條款制造

高溫試驗

溫度：60℃

時(shí)間：10 天

高濕度試驗

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH90±10%

時(shí)間：10 天

長(cháng)期留樣的穩定性試驗條件1

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH60±10%

時(shí)間：12 個(gè)月（18、24、36 個(gè)月）

長(cháng)期留樣的穩定性試驗條件2

溫度：6℃ ±2℃

時(shí)間：12 個(gè)月

本品滿(mǎn)足以下標準

2010 版藥典附錄XIXC 原料藥與藥物制劑穩定性試驗指導原則有關(guān)條款制造

加速穩定性試驗條件

溫度：40℃ ±2℃

濕度：RH75±5%

時(shí)間：6 個(gè)月

強光照射試驗條件

光照強度：4500lx±500lx

時(shí)間：10 天