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    實(shí)驗室原始記錄要求及注意事項
    來(lái)源: | 作者:yixindianzi | 發(fā)布時(shí)間: 2017-08-31 | 12175 次瀏覽 | 分享到:
    實(shí)驗室原始記錄

    原始記錄作為技術(shù)記錄的一種,應當滿(mǎn)足所有技術(shù)記錄工作的要求,同時(shí)原始記錄的信息將直接導出檢測報告最終的結論。因此,原始記錄又有著(zhù)其自身的特殊性。

    CNAS準則對原始記錄的要求

    4.13.1.2】 所有記錄應清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設施中。應規定記錄的保存期。

    4.13.1.3】 所有記錄應予安全保護和保密。

    4.13.2.1】每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息,以便在可能時(shí)識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。

    4.13.2.2】 觀(guān)察結果、數據和計算應在產(chǎn)生的當時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類(lèi)識別。

    4.13.2.3】 當記錄中出現錯誤時(shí),每一錯誤應劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫(xiě)在其旁邊。對記錄的所有改動(dòng)應有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。

    原始記錄填寫(xiě)應注意事項

     (1)記錄更改要規范。

    實(shí)驗室原始記錄的更改五花八門(mén),有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規范的記錄更改方式。記錄更改執行杠改加標識的原則:即在改動(dòng)數據上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫(xiě)更改數據,并加本人簽名或者等效標識。

    (2)記錄信息量太少,表格設計過(guò)于簡(jiǎn)單,不能真正體現原始。

    例如某單位微生物原始記錄中,主要儀器設備沒(méi)有天平的使用原始信息,也沒(méi)有恒溫水浴鍋的信息。

    環(huán)境溫度條件的記錄,對于微生物來(lái)說(shuō),是次要的,應該記錄的,是對實(shí)驗室無(wú)菌條件的監控。既然要求記錄培養從多少時(shí)間到多少時(shí)間,那么培養箱溫度就不可能一直不波動(dòng),需要多個(gè)溫度記錄,

    培養基需要溯源——是什么時(shí)間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。

    (3)記錄未注明依據標準,或者依據標準年號只寫(xiě)2位。

    按準則的要求,檢驗原始記錄必須注明檢驗依據標準。同時(shí)注意,無(wú)論原標準年號是兩位年號,還是四位年號,從2000年開(kāi)始,一律都改成四位年號。

    (4)原始記錄試驗日期未注明或不明確。

    對于綜合試驗的原始記錄,可能涉及的試驗項目很多,而每個(gè)試驗不可能都在同一天進(jìn)行,這時(shí),每個(gè)單項試驗應分別有試驗日期。

    (5)對可能影響檢測結果的試驗環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應在原始記錄中給予記錄。

    (6)原始記錄中法定計量單位要規范使用。

    錯誤寫(xiě)法如KN,mpa,mPa等。

    法定計量單位中對單位和詞頭符號的書(shū)寫(xiě)有著(zhù)嚴格的規定:

    (i) 單位和詞頭的符號所用字母一律為正體。

    (ii)單位符號字母一般為小寫(xiě)體,但如單位名稱(chēng)來(lái)源于人名者,符號的第一個(gè)字母為大寫(xiě)體。例如:秒S;[]時(shí)h;赫[]Hz;瓦[]w;帕[斯卡]Pa。

    (iii)詞頭的符號字母,當所表示的因數小于10^6時(shí)為小寫(xiě)體,大于103時(shí)為大寫(xiě)體。例如:千10k;兆10M。

    (7)原始記錄,記錄需要完整,例如對一些實(shí)驗現象的描述。

    (8)原始記錄簽字。

    準則要求在原始記錄上簽字的人是,抽樣人員(如果有),操作人員,結果校核人員的標識。

    (9)數值修約應符合標準要求
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